Ácido azelaico para acné, rosácea y manchas, explicado

El ácido azelaico es un medicamento tópico que se usa para el acné, la rosácea papulopustulosa y algunos tipos de manchas, como el melasma y las marcas oscuras que dejan los granos. Actúa por varias vías a la vez: calma la inflamación, reduce las bacterias del acné y ayuda a que los poros no se obstruyan, y por eso aparece en tantas conversaciones sobre la piel [1][9].

Además, es uno de los tópicos con receta más suaves. Lo habitual es notar algo de hormigueo o escozor las primeras semanas, y a menudo se valora cuando otras opciones no son adecuadas, por ejemplo durante el embarazo. En esta guía repasamos qué dice la evidencia, qué concentraciones son medicamentos, cómo aplicarlo y cómo se compara con las alternativas.

Puntos clave

- El ácido azelaico se usa en gel al 15% (acné y rosácea) y en crema al 20% (acné), y fuera de ficha técnica para el melasma y las marcas del acné [1][2][3][9].

- En dos grandes ensayos de rosácea, el gel al 15% redujo las lesiones inflamatorias entre un 51% y un 58%, frente a un 39% a 40% con el gel sin principio activo [4].

- En el melasma, la crema al 20% dio resultados similares a la hidroquinona al 4% durante 24 semanas [7].

- El escozor, el picor y la quemazón son frecuentes al principio y suelen ceder; las fichas describen usarlo dos veces al día durante varias semanas antes de valorar el resultado [2].

- Un médico revisa tu piel, tus antecedentes y si buscas un embarazo, y decide si el ácido azelaico es adecuado para ti.

Qué es el ácido azelaico y cómo actúa

El ácido azelaico es un ácido dicarboxílico de origen natural. Aplicado sobre la piel, actúa sobre varios de los procesos que hay detrás del acné y la rosácea [1][2]:

• Anticomedogénico: normaliza la forma en que las células de la piel dentro del poro crecen y se desprenden, por lo que los puntos negros y blancos se forman con menos facilidad.
• Antibacteriano: reduce la bacteria del acné en la piel y, a diferencia de los antibióticos tópicos, su uso prolongado no se ha asociado a resistencias bacterianas [3].
• Antiinflamatorio: frena vías inflamatorias y especies reactivas de oxígeno implicadas en la rosácea [2].
• Regulador del pigmento: inhibe la tirosinasa, una enzima necesaria para fabricar melanina, y actúa sobre todo en las células pigmentarias hiperactivas [1][8].

Solo una pequeña parte llega a la sangre. Según la ficha técnica española, se absorbe a través de la piel alrededor de un 3,6% de la dosis aplicada, y los niveles en plasma se mantienen dentro del intervalo observado con la dieta normal [2][3].

Concentraciones: medicamento frente a cosmético

Hay dos concentraciones principales como medicamento:

Producto	Concentración	Indicaciones autorizadas en España	Situación en España
Gel	15%	Acné papulopustuloso facial leve a moderado; rosácea papulopustulosa	Con receta médica [2]
Crema	20%	Acné vulgar	Medicamento sin receta [3]

Ambos son medicamentos autorizados con ficha técnica completa en CIMA, la base de datos de la AEMPS [2][3]. El melasma y la hiperpigmentación postinflamatoria no figuran entre sus indicaciones en España, así que usarlo para eso es un uso fuera de ficha técnica que corresponde decidir a un médico [9].

Algunos sérums cosméticos incluyen ácido azelaico o ingredientes relacionados en concentraciones más bajas. No equivalen a los productos autorizados al 15% y al 20%, y los resultados de los ensayos que comentamos aquí proceden de esas concentraciones medicinales, no de cosméticos.

Ácido azelaico para el acné

El ácido azelaico trata tanto los comedones como los granos inflamados. En los estudios controlados revisados en 1991, su eficacia fue comparable a la de la tretinoína tópica, el peróxido de benzoilo, la eritromicina tópica y la tetraciclina oral [1]. En dos ensayos aleatorizados posteriores, el gel al 15% fue claramente mejor que el gel sin principio activo, aunque alrededor de un 6% menos eficaz que el peróxido de benzoilo al 5% para reducir pápulas y pústulas [2].

La guía británica NICE sobre acné (NG198) incluye el ácido azelaico tópico (al 15% o al 20%, dos veces al día) junto con un antibiótico oral como opción para el acné moderado a grave, y en monoterapia como opción de mantenimiento cuando no se tolera la combinación fija de adapaleno y peróxido de benzoilo [10]. Los antibióticos orales son algo que puede pautar un dermatólogo en consulta presencial. Puedes leer más en nuestro resumen del acné y en la guía de ácido azelaico para el acné.

Plazos: la mejoría suele notarse después de unas 4 semanas. La ficha técnica recomienda suspenderlo y replantear el tratamiento si el acné no ha mejorado al cabo de un mes [2].

Ácido azelaico para la rosácea

La rosácea es donde la evidencia a favor del ácido azelaico es más sólida [9]. La revisión Cochrane sobre tratamientos de la rosácea calificó de alta calidad la evidencia de que el ácido azelaico funciona mejor que el placebo [6].

Las cifras clave de los ensayos:

• En dos ensayos de fase III (664 pacientes en total), el gel al 15% redujo las lesiones inflamatorias un 58% y un 51%, frente a un 40% y un 39% con el gel sin principio activo. El resultado "claro, mínimo o leve" se alcanzó en el 61% y el 62% de los pacientes, frente al 40% y el 48% [4].
• El enrojecimiento mejoró en el 44% y el 46% de quienes usaron el gel, frente al 29% y el 28% [4].
• En un ensayo comparativo directo, el gel al 15% redujo el recuento de lesiones un 72,7%, frente al 55,8% del gel de metronidazol al 0,75%, aunque los efectos adversos cutáneos fueron más frecuentes (25,8% frente a 7,1%) [2].
• Una revisión sistemática de cinco ensayos (873 pacientes) concluyó que el ácido azelaico es al menos tan eficaz como el metronidazol, pero ningún estudio mostró efecto sobre los vasos sanguíneos pequeños visibles (telangiectasias) [5].

Los resultados suelen verse hacia las 4 semanas; la ficha técnica sugiere revisar el tratamiento si no hay mejoría a los dos meses [2]. Para una visión más amplia de las opciones, consulta nuestra sección de rosácea, la guía de ácido azelaico para la rosácea y nuestro artículo sobre qué tratamientos de la rosácea funcionan.

Ácido azelaico para el melasma y las manchas

En un estudio doble ciego de 24 semanas con 329 mujeres con melasma, todas con fotoprotector de amplio espectro, la crema de ácido azelaico al 20% logró resultados buenos o excelentes en el 65%, sin diferencias significativas frente a la crema de hidroquinona al 4% en valoración global, tamaño de las lesiones o intensidad del pigmento [7]. Con el ácido azelaico no se observaron sensibilización alérgica ni ocronosis (un oscurecimiento gris azulado asociado al uso prolongado de hidroquinona) [7].

Para la hiperpigmentación postinflamatoria tras el acné, un pequeño estudio piloto de 16 semanas apuntó a que el gel al 15%, aplicado dos veces al día, reducía tanto el acné como las marcas oscuras [8]. Es prometedor, pero la evidencia es de bajo nivel. El fotoprotector diario sigue siendo imprescindible con cualquier tratamiento de manchas; tienes más contexto en nuestro artículo sobre causas y tratamiento del melasma y en nuestra sección de melasma.

Cómo aplicar el ácido azelaico

Lo que describen las fichas técnicas [2][3] (el médico que lo receta decide cómo usarlo):

1. Se lava la piel con agua o un limpiador suave y se seca.
2. Se aplica una capa fina en toda la zona afectada, por la mañana y por la noche. Con el gel, la ficha describe unos 0,5 g (unos 2,5 cm) para toda la cara.
3. Después se lavan las manos y se evitan ojos, boca y otras mucosas.
4. No se cubre con apósitos oclusivos.

Empezar poco a poco. La ficha de la crema al 20% describe empezar con una aplicación al día, o solo por la noche la primera semana en piel sensible, y pasar después a dos [3]. Si el gel irrita, la ficha describe usar menos cantidad o aplicarlo una vez al día hasta que ceda, con una pausa breve si hace falta [2]. Consulta a tu médico antes de cambiar la pauta.

Prueba en una zona pequeña. Muchos médicos aconsejan probarlo primero en una zona pequeña si la piel es reactiva, en línea con el inicio gradual que describen las fichas.

Combinarlo con otros productos. Las fichas desaconsejan limpiadores con alcohol, tónicos, astringentes, exfoliantes abrasivos y productos descamantes, sobre todo en la rosácea [2][3]. El ácido azelaico puede usarse solo o combinado con otros tratamientos del acné [1], pero sumar varios irritantes aumenta el escozor, así que conviene que un médico planifique el orden y los horarios.

Constancia. El resultado depende de usarlo con regularidad durante todo el tratamiento, que puede prolongarse varios meses si está funcionando [2].

Efectos secundarios y seguridad

Con el gel al 15%, los efectos secundarios más frecuentes son quemazón, dolor y picor en la zona de aplicación; la sequedad, la erupción y el hormigueo también son frecuentes [2]. Con la crema al 20%, el enrojecimiento, el picor y el escozor son muy frecuentes, y la irritación, la descamación, la sequedad y el aclaramiento de la piel en la zona tratada son frecuentes [3]. La irritación local suele mejorar a medida que avanza el tratamiento [2].

Entre los efectos poco frecuentes o raros están la dermatitis de contacto, la urticaria y las reacciones alérgicas, como hinchazón de cara u ojos [2]. La ficha técnica recoge además casos raros de empeoramiento del asma tras la comercialización, así que díselo a tu médico si tienes asma [2].

Embarazo y lactancia

No hay estudios controlados adecuados en el embarazo. Los estudios en animales con dosis muchas veces superiores a las humanas no mostraron efectos adversos, y las fichas piden especial precaución al prescribirlo a embarazadas [2][3]. Se absorbe menos de un 4% y no eleva los niveles por encima del rango natural del organismo, pero aun así se recomienda cautela durante la lactancia, y el bebé no debe tocar la piel tratada [2]. En cambio, NICE señala que los retinoides tópicos están contraindicados en el embarazo [10]. Un médico valora cada caso.

Cómo se compara el ácido azelaico con otros tópicos

Medicamento	Usos principales	Concentraciones habituales	A tener en cuenta
Ácido azelaico	Acné, rosácea papulopustulosa, pigmentación (fuera de indicación)	Gel 15%, crema 20%	Escozor al principio; precaución en el embarazo [2][3]
Peróxido de benzoilo	Acné	Combinado con adapaleno o clindamicina en las opciones de NICE	Irritación, fotosensibilidad, decolora pelo y tejidos [10]
Adapaleno o tretinoína	Acné, comedones	Variable	Irritación; contraindicados en el embarazo [10]
Metronidazol	Rosácea papulopustulosa	Gel 0,75%	Menos efectos cutáneos que el ácido azelaico en un ensayo [2][6]
Hidroquinona	Melasma, manchas oscuras	Crema 4%	Solo con receta en España; tandas de 60 a 90 días, nunca más de 6 meses; desaconsejada en el embarazo [11]

En la práctica, el ácido azelaico suele encajar en personas que buscan un solo producto para el acné y las marcas, en aquellas con rosácea y piel sensible, y en quienes los retinoides o la hidroquinona no son adecuados [9].

Cuándo consultar a un médico

Acude a un médico sin demora, de forma presencial si hace falta, si notas:

• Hinchazón de cara, labios u ojos, dificultad para respirar o empeoramiento del asma tras aplicarlo [2].
• Quemazón intensa, ampollas o heridas en la piel que no ceden al reducir el uso.
• Nódulos o quistes profundos y dolorosos, acné cicatricial o acné que no mejora tras un mes de uso regular [2].
• Síntomas oculares con la rosácea (sensación de arenilla, enrojecimiento, sensibilidad a la luz), que requieren valoración presencial.
• Una mancha oscura que cambia, sangra o tiene bordes irregulares, que debe revisar un dermatólogo en persona.

El acné grave o cicatricial puede requerir isotretinoína oral, y algunas rosáceas necesitan doxiciclina oral; eso lo maneja un dermatólogo en consulta presencial. Hi Doctor solo ofrece tratamientos tópicos para la piel.

Si quieres que un médico valore tu caso, en Hi Doctor puedes hacer una consulta online con un médico colegiado en España, que responde en menos de 2 horas de media y decide si un tratamiento tópico es adecuado para ti; mira cómo funciona. Si se emite una receta, se emite en España y cada farmacia decide si la dispensa, y si el médico rechaza emitirla te devolvemos íntegramente el importe de la consulta.

Fuentes

1. Fitton A, Goa KL. Azelaic acid. A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in acne and hyperpigmentary skin disorders. Drugs. 1991;41(5):780-98. doi:10.2165/00003495-199141050-00007. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1712709/
2. AEMPS, CIMA. Ficha técnica: ácido azelaico 150 mg/g gel (n.º de registro 65365). https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/65365/FT_65365.pdf
3. AEMPS, CIMA. Ficha técnica: ácido azelaico 200 mg/g crema (n.º de registro 60159). https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/60159/FT_60159.pdf
4. Thiboutot D, Thieroff-Ekerdt R, Graupe K. Efficacy and safety of azelaic acid (15%) gel as a new treatment for papulopustular rosacea: results from two vehicle-controlled, randomized phase III studies. J Am Acad Dermatol. 2003;48(6):836-45. doi:10.1067/mjd.2003.308. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12789172/
5. Liu RH, Smith MK, Basta SA, Farmer ER. Azelaic acid in the treatment of papulopustular rosacea: a systematic review of randomized controlled trials. Arch Dermatol. 2006;142(8):1047-52. doi:10.1001/archderm.142.8.1047. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16924055/
6. van Zuuren EJ, Fedorowicz Z. Interventions for rosacea: abridged updated Cochrane systematic review including GRADE assessments. Br J Dermatol. 2015;173(3):651-62. doi:10.1111/bjd.13956. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26099423/
7. Baliña LM, Graupe K. The treatment of melasma. 20% azelaic acid versus 4% hydroquinone cream. Int J Dermatol. 1991;30(12):893-5. doi:10.1111/j.1365-4362.1991.tb04362.x. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1816137/
8. Kircik LH. Efficacy and safety of azelaic acid (AzA) gel 15% in the treatment of post-inflammatory hyperpigmentation and acne: a 16-week, baseline-controlled study. J Drugs Dermatol. 2011;10(6):586-90. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21637899/
9. Searle T, Ali FR, Al-Niaimi F. The versatility of azelaic acid in dermatology. J Dermatolog Treat. 2022;33(2):722-732. doi:10.1080/09546634.2020.1800579. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32730109/
10. National Institute for Health and Care Excellence. Acne vulgaris: management (NG198), recommendations. 2021. https://www.nice.org.uk/guidance/ng198/chapter/Recommendations
11. AEMPS, CIMA. Ficha técnica: hidroquinona 40 mg/g crema (n.º de registro 81390). https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/81390/FT_81390.pdf