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Consulta médica online en Hi Doctor, imagen ilustrativa de la categoría, no el envase del producto.
Mysimba · Eslovenia

Mysimba en Eslovenia: lo que deberías saber. 

APROBADO EN LA UEMysimba está autorizado en la UE.

No lo prescribimos hoy, pero nuestros médicos pueden revisar tu caso y proponerte un tratamiento equivalente dentro de control de peso, aprobado en la UE y con evidencia clínica.

Reembolso íntegro si no se aprueba la revisión

EN PALABRAS SENCILLAS

Qué es Mysimba y qué debes saber

Mysimba es un comprimido para el control del peso que combina dos medicamentos utilizados desde hace mucho tiempo, naltrexona y bupropión. Está autorizado en toda la Unión Europea desde el 26 de marzo de 2015, así que un médico de la UE puede recetarlo y una farmacia de la UE puede dispensarlo. Está autorizado como complemento de una dieta con menos calorías y más actividad física para adultos con un BMI de 30 o más, o un BMI de 27 a 30 y un problema de salud relacionado con el peso. No es adecuado para todo el mundo: no deben tomarlo las personas con presión arterial alta no controlada, antecedentes de convulsiones o que estén tomando medicamentos opioides. Las normas de la UE indican que debe interrumpirse después de 16 semanas si no has perdido al menos el 5% de tu peso inicial.

Mysimba está autorizado en la UE desde el 26 de marzo de 2015, así que un médico colegiado puede recetarlo cuando sea clínicamente adecuado para ti.

¿Puedo conseguirlo?

Sí, si un médico considera que es adecuado para ti. Mysimba está autorizado en la UE y puede recetarse tras una valoración médica.

¿Qué dicen los estudios?

Abajo aparece cada ensayo de Mysimba con su número de registro, cuántas personas participaron y si los resultados están revisados por pares o son un anuncio de la compañía.

Ir a los estudios

Datos de la consulta local

¿Puedo obtener Mysimba en Eslovenia?

No a través de Hi Doctor. Hi Doctor no prescribe Mysimba. Los residentes de Eslovenia pueden solicitar una consulta online de Pérdida de peso con un médico con licencia en la UE, que puede recomendar una opción disponible cuando sea clínicamente adecuado. Si se aprueba, la receta de la UE llega como PDF para un farmacéutico de Eslovenia, que dispensa el equivalente comercializado localmente con el principio activo prescrito.

Disponibilidad

Hi Doctor no prescribe Mysimba. Los enlaces siguientes muestran opciones de Pérdida de peso que nuestros médicos pueden valorar.

País
Eslovenia
Idioma del servicio
Español e inglés
Plazo de la receta
Respuesta del médico en menos de 2 horas de media; receta solo si el médico la aprueba
Cómo se dispensa localmente
Cada farmacia decide si dispensa el PDF con el principio activo prescrito

Cómo funciona la receta de la UE donde estás: En Eslovenia, presenta el PDF de la receta aprobada a un farmacéutico. Cada farmacia decide si puede dispensarla; si lo hace, dispensa el equivalente comercializado localmente con el principio activo prescrito.

OPCIONES DE TRATAMIENTO

Opciones de tratamiento médico

Un médico colegiado decide en cada caso. Nunca prescribimos sin evaluación.

Semaglutida (Wegovy / Ozempic): formato ilustrativo

Rx · GLP-1

Solo con receta

Semaglutida (Wegovy / Ozempic)

Agonista del receptor GLP-1 semanal. Un médico puede prescribirlo si tu IMC y tu historial cumplen las indicaciones. Requiere seguimiento.

Pluma inyectable semanal

Tirzepatida (Mounjaro): formato ilustrativo

Rx · GLP-1 / GIP

Solo con receta

Tirzepatida (Mounjaro)

Agonista dual GLP-1/GIP. Valorada por el médico en función de comorbilidades y del IMC del paciente.

Pluma inyectable semanal

Liraglutida (Saxenda): formato ilustrativo

Rx · GLP-1

Solo con receta

Liraglutida (Saxenda)

Agonista GLP-1 de uso diario. Indicada en pacientes seleccionados con IMC elevado tras evaluación médica.

Pluma inyectable diaria

Orlistat 120mg: formato ilustrativo

Rx · inhibidor lipasa

Solo con receta

Orlistat 120mg

Inhibidor de la absorción de grasas. Alternativa no GLP-1 que un médico puede considerar según tu historial.

El medicamento se paga aparte en la farmacia que elijas. Hi Doctor no vende medicamentos.

EVIDENCIA VERIFICADA

Mysimba: guía de evidencia y regulación.

QUÉ ES

Cómo actúa

Comprimido que combina naltrexona y bupropión, que actúan conjuntamente sobre las zonas del cerebro que controlan el apetito y la recompensa asociada a la comida, de modo que se reducen el hambre y los antojos.

  • Receptor opioide mu (bloqueado por la naltrexona)
  • Transportador de dopamina
  • Transportador de noradrenalina

FASE DE DESARROLLO

Medicamento autorizado en la UE

Registro de ensayos1 ensayo registrado

Cada identificador NCT enlaza con su registro de ClinicalTrials.gov. Un resultado comunicado no equivale a una publicación revisada por pares.

Ensayos registrados de Mysimba
ENSAYO / NCTPOBLACIÓNPARTICIPANTESESTADORESULTADO / FINALIZACIÓN
COR-INCT00532779Adultos con obesidad, o con sobrepeso e hipertensión arterial o alteración de los lípidos en sangre, sin diabetes tipo 21,742Con resultados2010-08-21

Qué comunicaron los estudios

Los resultados se agrupan por fuente y grado de evidencia para no confundir datos de revistas con anuncios del fabricante.

Revisado por pares
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4
DOSIS O GRUPOCAMBIO MEDIO DE PESOSEMANAS
Naltrexona 32 mg + bupropión 360 mg al día (NB32)−6.1% del peso corporal (−6.0 kg)56
Placebo−1.3% del peso corporal (−1.3 kg)56
Naltrexona 32 mg + bupropión 360 mg al día (NB32): respondedoresEl 48.0% perdió al menos el 5% del peso corporal, frente al 16.4% con placebo56

Todos los participantes siguieron también un programa de dieta hipocalórica y ejercicio, y una gran proporción de las personas aleatorizadas no completó las 56 semanas, lo que dificulta la interpretación de las cifras medias.

SEÑALES DE SEGURIDAD IDENTIFICADAS

Qué se ha comunicado con Mysimba.

Náuseas

Las notificó el 31.8% de las personas que tomaban Mysimba en los ensayos clínicos, frente al 6.7% con placebo. Es el motivo más frecuente de abandono del medicamento (6.3%).

Estreñimiento

Lo notificó el 18.1% de las personas que tomaban Mysimba, frente al 7.2% con placebo.

Vómitos

Los notificó el 9.9% de las personas que tomaban Mysimba, frente al 2.9% con placebo.

Convulsiones

Se produjeron en aproximadamente el 0.06% de los participantes de los ensayos que tomaban naltrexona/bupropión (2 de 3,239), frente a ninguno de 1,515 con placebo. Mysimba no debe usarse en personas con un trastorno convulsivo actual o previo.

Abandono del tratamiento por efectos adversos

El 23.8% de las personas que tomaban Mysimba lo abandonó por una reacción adversa, frente al 11.9% con placebo.

Efectos a largo plazo sobre el corazón y la circulación

La EMA finalizó una revisión de seguridad el 28 de marzo de 2025 y concluyó que los beneficios siguen superando a los riesgos, aunque exigió un estudio de seguridad cardiovascular en curso (INFORMUS, con resultados previstos para 2028), una revisión anual del beneficio continuado y del riesgo cardiovascular, y la suspensión del tratamiento al cabo de un año si no se mantiene una pérdida de peso de al menos el 5%.

Regla de suspensión a las 16 semanas

La información de producto de la UE exige suspender el tratamiento a las 16 semanas si la persona no ha perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial.

PREGUNTAS FRECUENTES

Preguntas sobre Mysimba.