我可以获得这种药吗？
可以，前提是医生认为它适合您。Testosterone replacement已在欧盟获得批准，经医疗评估后可以开具处方。
Testosterone replacement · 布加勒斯特
布加勒斯特的睾酮（testosterone）替代疗法：您应了解的信息。
已在欧盟获批Testosterone replacement已在欧盟获批。
我们目前不开具该药物，但我们的医生可以审核您的情况，并为您推荐一种经欧盟批准、有临床证据支持的同等性健康治疗方案。
审核未获批准，全额退款
通俗解读
Testosterone replacement是什么，您需要了解什么
睾酮替代疗法（常简称为TRT）是一种激素治疗，以凝胶、贴片或注射的形式使用，适用于身体确实无法产生足够睾酮的男性，这种情况称为性腺功能减退症。睾酮类药物在欧盟各国均获批准，但仅限于这一诊断：欧洲监管机构要求在开始治疗前，同时通过症状和血液检测确认睾酮水平偏低，并要求在治疗期间定期检查血红蛋白、肝功能和血脂。它未被批准用作生活方式、抗衰老或提升表现的治疗，也不是治疗勃起功能障碍的药物。Hi Doctor不提供按需在线开具睾酮处方的服务，因为开始使用睾酮需要多次血液检测、身体检查和长期随访，这些是在线问卷无法替代的。如果您真正希望解决的是勃起问题，那需要另外与医生沟通。
Testosterone replacement是欧盟批准的药物，因此当它在临床上适合您时，欧盟执业医生可以为您开具处方。
本地问诊信息
我能在Bucharest获得Testosterone replacement吗？
无法通过Hi Doctor获得。Hi Doctor不开具Testosterone replacement处方。Bucharest（Romania）的用户可以向欧盟执业医生申请性健康在线问诊，医生在临床上合适时可能会推荐可用的选择。如获批准，欧盟处方将以PDF形式发送给您，供Romania的药剂师使用，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
可用性
Hi Doctor不开具Testosterone replacement。以下链接列出了性健康类别中我们的医生可以评估的其他选择。
- 国家
- Romania
- 服务语言
- 西班牙语和英语
- 处方处理时长
- 医生平均不到2小时回复；仅在医生批准后才会开具处方
- 当地配药方式
- 凭PDF处方在当地配发含所开活性成分的药品
欧盟处方在您所在地的使用方式： 在Romania，请向药剂师出示获批准的PDF处方。是否能够配药由各药房自行决定；如可以配药，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
治疗选项
可选的治疗方案
由欧盟执业医生根据具体情况逐一决定。未经评估，我们绝不开具处方。
所有药物费用需在您选择的药房另行支付。Hi Doctor不销售药品。
经核实的证据
Testosterone replacement：证据与监管指南。
药物简介
作用原理
当睾丸或调控睾丸的腺体分泌的激素不足时，睾酮替代疗法可补充人体自身的这种激素，随后该激素作用于肌肉、骨骼、大脑和性组织中的雄激素受体。
研发阶段
欧盟许可药物
试验登记2项已注册试验
每个NCT编号均链接至其在ClinicalTrials.gov上的记录。公布结果不等同于经同行评审的正式发表。
| 试验 / NCT | 人群 | 参与者 | 状态 | 结果公布 / 完成 |
|---|---|---|---|---|
| TRAVERSE（睾酮替代疗法的心血管安全性研究）NCT03518034 | 年龄45至80岁、有性腺功能减退症状、两次空腹睾酮水平均低于300 ng/dL，且已有心血管疾病或心血管风险较高的男性 | 5,246 | 已公布结果 | 2023-07-13 |
| The Testosterone Trials（包括Sexual Function Trial，n=470）NCT00799617 | 在美国12家学术医疗中心入组的65岁及以上男性，其平均睾酮水平低于275 ng/dL，且有提示睾酮偏低的症状 | 790 | 已公布结果 | 2016-02-18 |
研究报告的结果
结果按来源和证据等级分组，以免将期刊数据与生产商公告混淆。
经同行评审
Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of Testosterone Treatment in Older Men. N Engl J Med 2016;374(7):611-624. doi:10.1056/NEJMoa1506119 (PMID 26886521); Cunningham GR, Stephens-Shields AJ, Rosen RC, et al. Testosterone Treatment and Sexual Function in Older Men With Low Testosterone Levels. J Clin Endocrinol Metab 2016;101(8):3096-3104. doi:10.1210/jc.2016-1645 (PMID 27355400)| 剂量或组别 | 平均体重变化 | 周数 |
|---|---|---|
| 睾酮凝胶，使用1年，睾酮低于275 ng/dL的65岁及以上男性 | Psychosexual Daily Questionnaire显示性活动显著增加（P<0.001），性欲和勃起功能也显著增强 | 52 |
| 睾酮凝胶，使用1年，Sexual Function Trial（n=470） | 与安慰剂相比，12项性活动指标中有10项得到改善；未发现任何结局存在睾酮水平阈值 | 52 |
这些结果仅来自经血液检查确认睾酮偏低的65岁及以上男性，不能说明睾酮水平正常的男性的情况。试验作者还表示，该研究规模过小，无法就治疗风险得出结论。
来源
最近审核日期：2026-07-27
- EMA: Testosterone-containing medicines referral (nationally authorised; indication and monitoring wording)
- EMA: No consistent evidence of an increased risk of heart problems with testosterone medicines
- Lincoff et al., N Engl J Med 2023: TRAVERSE cardiovascular safety trial
- Snyder et al., N Engl J Med 2016: The Testosterone Trials
- Cunningham et al., J Clin Endocrinol Metab 2016: Sexual Function Trial detail
- ClinicalTrials.gov · NCT03518034
- ClinicalTrials.gov · NCT00799617
已明确的安全信号
使用Testosterone replacement已报告的情况。
重大心脏事件
在TRAVERSE中，睾酮组有182名男性（7.0%）、安慰剂组有190名男性（7.3%）发生首次心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性卒中；风险比0.96，95% CI 0.78至1.17，达到了试验的非劣效性标准。
心律不齐、肾损伤和肺部血栓
TRAVERSE报告，睾酮组的心房颤动、急性肾损伤和肺栓塞发生率高于安慰剂组。
仅在确认缺乏时获准使用
欧盟范围的审查于2014年4月10日启动，并以CMDh于2015年1月8日发布的立场结束。此后，产品信息已修改，注明只有在通过体征、症状及适当的实验室检查确认激素水平异常偏低时，才应使用睾酮。EMA表示，为健康的老年男性恢复睾酮水平不属于获批用途。
需要持续监测
同一项欧盟审查要求开处方的医生在治疗期间定期监测血红蛋白、肝功能和血脂，并对心血管风险较高的患者增加了警示。
常见问题