我可以获得这种药吗？
不能用于此用途。Tesamorelin在欧盟未获得此用途的批准，因此在这里不能为此目的开具处方或配药。
为什么网上购买存在风险
Tesamorelin · 布鲁塞尔
布鲁塞尔的Tesamorelin。
这不是我们可以开具处方的药物。我们的医生可以审核您的情况，为您考虑一种欧盟批准的治疗方案。
审核未获批准，全额退款
目前暂不提供
Hi Doctor不开具Tesamorelin处方。
我们的欧盟执业医生目前涵盖生发、体重管理、性健康和皮肤（痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑和皮肤老化）。随着专科医生加入，并在法规允许的情况下，我们会不断扩充服务范围。Tesamorelin目前不在其中。
在没有有效处方的情况下网购Tesamorelin，存在假药和中毒风险。请务必咨询持证医疗专业人员。
通俗解读
Tesamorelin是什么，您需要了解什么
Tesamorelin（替莫瑞林）是一种在实验室中合成的生长激素释放激素仿制物。它在美国以Egrifta为品牌名获批，仅用于一个非常有限的用途：减少患有脂肪代谢障碍的HIV感染者腹部多余的脂肪。它在欧盟未获批准。2012年，欧洲药品管理局（EMA）专家委员会表示该药无法获批，随后相关申请被撤回。委员会指出，IGF-1水平升高是一项重大安全隐患，并且怀疑脂肪减少能否带来真正的健康益处。因此，这里的任何医生都不能开具该药。它不是一般的减重药物，网上肽类卖家出售的药瓶属于未经许可的产品，其成分无法核实。
Tesamorelin在欧盟没有用于此用途的上市许可。它可能是已获批用于其他用途的药物，或已在其他国家获批，但这里的医生不能为此用途开具处方。
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我可以改用什么？
Semaglutide已在欧盟获批，已发表经同行评审的试验结果，如果医生认为适合您，现在即可开具处方。
了解Semaglutide研究结果如何？
以下列出了Tesamorelin背后的每一项临床试验，包括注册编号、参与人数，以及结果是经过同行评审还是公司公告。
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欧盟执业医生
医生审核平均不到2小时
私密的书面问诊
安全的患者账户
经核实的证据
Tesamorelin：证据与监管指南。
药物简介
作用原理
一种人工合成的生长激素释放激素类似物。它作用于垂体的GHRH受体，促进人体自身生长激素的释放，进而增加脂肪组织的分解。
- GHRH受体（GHRHR）
研发阶段
未在欧盟上市
试验登记2项已注册试验
每个NCT编号均链接至其在ClinicalTrials.gov上的记录。公布结果不等同于经同行评审的正式发表。
| 试验 / NCT | 人群 | 参与者 | 状态 | 结果公布 / 完成 |
|---|---|---|---|---|
| tesamorelin治疗HIV相关腹部脂肪堆积的3期试验NCT00123253 | 正在接受抗逆转录病毒治疗、腹部脂肪过多的成年HIV感染者 | 412 | 已公布结果 | 2007-12-06 |
| tesamorelin（TH9507）3期延伸研究NCT00608023 | 正在接受抗逆转录病毒治疗、腹部脂肪过多的成年HIV感染者 | 263 | 已公布结果 | 2010-09-01 |
研究报告的结果
结果按来源和证据等级分组，以免将期刊数据与生产商公告混淆。
经同行评审
Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-2370. doi:10.1056/NEJMoa072375| 剂量或组别 | 平均体重变化 | 周数 |
|---|---|---|
| 每日2 mg，皮下注射 | 内脏脂肪组织变化为−15.2%，安慰剂组为+5.0% | 26 |
| 每日2 mg，皮下注射 | IGF-I变化为+81.0%，安慰剂组为−5.0% | 26 |
该研究仅纳入正在接受抗逆转录病毒治疗、腹部脂肪过多的成年HIV感染者。在评估其欧盟上市申请时，CHMP指出，尚未证明脂肪减少在实际健康获益方面具有临床意义，且试验参与者不能代表欧洲的HIV患者。
来源
最近审核日期：2026-07-27
- EMA: Questions and answers: Withdrawal of the marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin), EMA/CHMP/475021/2012, 12 July 2012
- EMA: Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin), 26 June 2012
- FDA Drugs@FDA: EGRIFTA (tesamorelin acetate), BLA 022505, Theratechnologies, original approval 10 November 2010
- Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-2370
- Falutz J, et al. Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304
- ClinicalTrials.gov: NCT00123253, phase 3 study of TH9507 in HIV-associated lipodystrophy, 412 participants
- ClinicalTrials.gov · NCT00123253
- ClinicalTrials.gov · NCT00608023
已明确的安全信号
使用Tesamorelin已报告的情况。
IGF-1升高是EMA的主要安全性顾虑
CHMP指出，“相当多的患者体内一种名为胰岛素样生长因子1（IGF-1）的蛋白质水平升高”，“IGF-1水平过高可能与癌症风险增加以及糖尿病眼病可能恶化有关”，并认为这是“一个重大安全性问题”。
缺乏长期安全性数据
CHMP记录称，“虽然预计Egrifta需要长期使用，但未提供长期安全性数据”，并得出结论：其获益并不大于风险。
关键试验中因不良事件退出的情况
在为期26周的3期试验中，各组总体不良事件发生情况无显著差异，但tesamorelin组因不良事件退出的参与者多于安慰剂组。
并非一般减重药物
其在美国获批的适应症是减少患有脂肪代谢障碍的HIV感染者体内过多的腹部内脏脂肪。尚未证明其对一般减重有效，且CHMP特别指出了区分脂肪代谢障碍与普通肥胖的困难。
来源不受监管
网上肽类销售商出售的tesamorelin属于未经许可的物质，生产过程不受药品生产规范约束，因此其浓度、纯度和成分均无法核实。
网上销售的未获批准产品
为什么在网上购买Tesamorelin并不是捷径。
欧盟境内任何医生（包括我们的医生）都不能为此用途开具该药物。它可能已在其他国家获批，或获批用于其他病症。
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