我可以获得这种药吗？
可以，前提是医生认为它适合您。Mysimba已在欧盟获得批准，经医疗评估后可以开具处方。
Mysimba · 布拉格
布拉格的Mysimba：您应了解的信息。
已在欧盟获批Mysimba已在欧盟获批。
我们目前不开具该药物，但我们的医生可以审核您的情况，并为您推荐一种经欧盟批准、有临床证据支持的同等体重管理治疗方案。
审核未获批准，全额退款
通俗解读
Mysimba是什么，您需要了解什么
Mysimba是一种体重管理片剂，含有naltrexone和bupropion这两种使用已久的药物。它自2015年3月26日起已在全欧盟获批，所以，欧盟的医生可以开具此药，欧盟的药房也可以配发。它获批作为低热量饮食和增加身体活动的辅助治疗，适用于BMI（身体质量指数）为30或以上的成人，或BMI为27至30且伴有与体重相关健康问题的成人。它并不适合所有人：未控制的高血压患者、有癫痫发作史的人，以及正在服用阿片类药物的人不得服用。欧盟规定，如果服用16周后体重减轻未达到初始体重的至少5%，应停药。
Mysimba自2015年3月26日起已获准在欧盟使用，因此在临床上适合您时，欧盟执业医生可以为您开具处方。
本地问诊信息
我能在Prague获得Mysimba吗？
无法通过Hi Doctor获得。Hi Doctor不开具Mysimba处方。Prague（Czechia）的用户可以向欧盟执业医生申请减重在线问诊，医生在临床上合适时可能会推荐可用的选择。如获批准，欧盟处方将以PDF形式发送给您，供Czechia的药剂师使用，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
可用性
Hi Doctor不开具Mysimba。以下链接列出了减重类别中我们的医生可以评估的其他选择。
- 国家
- Czechia
- 服务语言
- 西班牙语和英语
- 处方处理时长
- 医生平均不到2小时回复；仅在医生批准后才会开具处方
- 当地配药方式
- 凭PDF处方在当地配发含所开活性成分的药品
欧盟处方在您所在地的使用方式： 在Czechia，请向药剂师出示获批准的PDF处方。是否能够配药由各药房自行决定；如可以配药，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
治疗选项
可选的医学体重管理方案
由欧盟执业医生根据具体情况逐一决定。未经评估，我们绝不开具处方。
处方药 · GLP-1
仅凭处方
Semaglutide（Wegovy / Ozempic）
每周使用一次的GLP-1受体激动剂。如果您的BMI（身体质量指数）和病史符合适应症，医生可能会为您开具处方。需要随访。
每周注射笔
所有药物费用需在您选择的药房另行支付。Hi Doctor不销售药品。
经核实的证据
Mysimba：证据与监管指南。
药物简介
作用原理
一种由naltrexone（纳曲酮）和bupropion（安非他酮）组成的复方片剂，两者共同作用于大脑中控制食欲和进食奖赏的区域，从而减轻饥饿感和对食物的渴求。
- μ阿片受体（被naltrexone阻断）
- 多巴胺转运体
- 去甲肾上腺素转运体
研发阶段
欧盟许可药物
试验登记1项已注册试验
每个NCT编号均链接至其在ClinicalTrials.gov上的记录。公布结果不等同于经同行评审的正式发表。
| 试验 / NCT | 人群 | 参与者 | 状态 | 结果公布 / 完成 |
|---|---|---|---|---|
| COR-INCT00532779 | 肥胖的成人，或超重并伴有高血压或血脂异常的成人，均未患2型糖尿病 | 1,742 | 已公布结果 | 2010-08-21 |
研究报告的结果
结果按来源和证据等级分组，以免将期刊数据与生产商公告混淆。
经同行评审
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4| 剂量或组别 | 平均体重变化 | 周数 |
|---|---|---|
| 每日naltrexone 32 mg + bupropion 360 mg（NB32） | 体重变化−6.1%（−6.0 kg） | 56 |
| 安慰剂 | 体重变化−1.3%（−1.3 kg） | 56 |
| 每日naltrexone 32 mg + bupropion 360 mg（NB32）：应答者 | 48.0%的人体重减轻至少5%，安慰剂组为16.4% | 56 |
所有参与者还同时遵循低热量饮食和运动计划，而且相当大比例的随机分组者未完成56周的试验，因此平均数据较难解读。
已明确的安全信号
使用Mysimba已报告的情况。
恶心
在临床试验中，服用Mysimba的人有31.8%报告出现恶心，安慰剂组为6.7%。这是停药最常见的原因（6.3%）。
便秘
服用Mysimba的人有18.1%报告出现便秘，安慰剂组为7.2%。
呕吐
服用Mysimba的人有9.9%报告出现呕吐，安慰剂组为2.9%。
癫痫发作
在服用naltrexone/bupropion的试验参与者中，约0.06%出现癫痫发作（3,239人中有2人），而安慰剂组1,515人中无人发生。目前或曾经患有癫痫的人绝不能使用Mysimba。
因副作用停止治疗
服用Mysimba的人中有23.8%因不良反应而停药，安慰剂组为11.9%。
对心脏和血液循环的长期影响
欧洲药品管理局（EMA）于2025年3月28日完成了一项安全性审查，结论是获益仍大于风险。同时要求开展一项正在进行的心血管安全性研究（INFORMUS，预计2028年公布结果），每年评估持续获益和心血管风险，并规定如果治疗一年后未能维持至少5%的减重，应停止治疗。
16周停药规则
根据欧盟产品信息，如果治疗16周后体重减轻未达到初始体重的至少5%，必须停止治疗。
常见问题