Veiligheidsinformatie · Interne pagina voor patiëntveiligheid
Veiligheidsoverzicht dapoxetine
Dapoxetine is een kortwerkende serotonineheropnameremmer die zo nodig wordt ingenomen om de tijd tot de zaadlozing te verlengen. Het is geen antidepressivakuur, het wordt niet dagelijks ingenomen en het behandelt geen erectiestoornis.
Waar het voor wordt gebruikt
- De startdosis is 30 mg zo nodig; de behandeling wordt nooit met 60 mg gestart.
- Neem nooit meer dan één dosis per 24 uur, en alleen wanneer u seks van plan bent.
- Slik de tablet heel door met minstens een vol glas water. Dat verlaagt de kans op flauwvallen.
- Uw arts beoordeelt na de eerste vier weken of zes doses, en daarna minstens elke zes maanden, of doorgaan zinvol is.
Meest voorkomende bijwerkingen
- Misselijkheid: de meest voorkomende bijwerking (ongeveer 11% bij 30 mg en 22% bij 60 mg).
- Duizeligheid en hoofdpijn.
- Diarree en moeite met slapen.
- Vermoeidheid, zweten, blozen en wazig zien.
- Angst, rusteloosheid, agitatie en ongewone dromen.
Ernstige bijwerkingen: stop en zoek hulp
- Flauwvallen (syncope), meestal binnen drie uur na inname en vaak na de eerste dosis.
- Waarschuwingssignalen vóór het flauwvallen: misselijkheid, duizeligheid bij het opstaan, licht gevoel in het hoofd, hartkloppingen, zweten of verwardheid. Ga meteen liggen met uw hoofd lager dan de rest van uw lichaam.
- Een trage hartslag, of een pauze in de hartslag, samen met flauwvallen.
- Nieuwe of verergerende sombere stemming, agitatie of gedachten om uzelf iets aan te doen.
- Ernstige allergische reactie (huiduitslag, zwelling van gezicht of keel, ademhalingsproblemen).
- Een toeval, of flauwvallen met een val of hoofdletsel: bel het alarmnummer.
Wie mag het niet innemen
- Elke voorgeschiedenis van flauwvallen.
- Ernstige hartaandoening: hartfalen (NYHA II–IV), geleidingsstoornissen zoals AV-blok of sicksinussyndroom, ischemische hartziekte of een ernstige klepafwijking.
- Manie of ernstige depressie in de voorgeschiedenis.
- Matige of ernstige leverfunctiestoornis.
- Behandeling met een MAO-remmer of met thioridazine, nu of in de afgelopen 14 dagen.
- Behandeling met een ander serotonerg middel: SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva, tramadol, triptanen, linezolid, lithium, tryptofaan of sint-janskruid, nu of in de afgelopen 14 dagen.
- Behandeling met een sterke CYP3A4-remmer zoals ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromycine, nefazodon, nelfinavir of atazanavir.
- Overgevoeligheid voor dapoxetine of voor een van de bestanddelen van de tablet.
Interacties om te melden
- Wacht na het stoppen met dapoxetine 7 dagen voordat u een MAO-remmer, thioridazine of een ander serotonerg middel start.
- Alcohol versterkt duizeligheid, slaperigheid en trage reacties en verhoogt de kans op flauwvallen en letsel. Gebruik het niet tijdens de behandeling.
- Recreatieve drugs, vooral die met een serotonerge werking, kunnen ernstige en soms dodelijke reacties veroorzaken.
- PDE5-remmers tegen erectiestoornissen (sildenafil, tadalafil, vardenafil) kunnen de bloeddruk verder verlagen; de combinatie wordt zonder medisch advies afgeraden.
- Matige CYP3A4-remmers (erytromycine, claritromycine, fluconazol, verapamil, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant): de dosis mag niet hoger zijn dan 30 mg.
- Bloeddrukverlagende middelen, waaronder alfablokkers en nitraten, vergroten de kans op duizeligheid bij het opstaan.
Stuur ons een bericht via de app-chat als u een van deze signalen opmerkt
- Duizeligheid bij het opstaan, of een moment waarop u bijna flauwviel.
- Misselijkheid of hoofdpijn die niet overgaat, of die het voorgeschreven gebruik onmogelijk maakt.
- Elke verandering in stemming of slaap, of gedachten aan zelfbeschadiging: neem dezelfde dag contact op.
- Een nieuw medicijn, supplement of recreatief middel sinds uw consult.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg
Terug naar je consultDeze pagina vat informatie uit de door de toezichthouder goedgekeurde bijsluiter samen, uitsluitend ter referentie. Het is geen medisch advies en vervangt niet de beoordeling van een arts met een EU-licentie. Uw arts zal tijdens uw consult uw individuele geschiedenis, dosis en interacties beoordelen.