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Informazioni sulla sicurezza · Pagina interna sulla sicurezza del paziente

Riepilogo sulla sicurezza della dapoxetina

La dapoxetina è un inibitore della ricaptazione della serotonina a breve durata d'azione, assunto al bisogno per allungare il tempo che precede l'eiaculazione. Non è una terapia antidepressiva, non si assume ogni giorno e non tratta la disfunzione erettile.

Dapoxetine

A cosa serve

  • La dose iniziale è di 30 mg al bisogno; il trattamento non si inizia mai con 60 mg.
  • Non assuma mai più di una dose ogni 24 ore, e solo quando prevede un rapporto.
  • Ingerisca la compressa intera con almeno un bicchiere pieno d'acqua: riduce il rischio di svenimento.
  • Il medico rivaluta se proseguire dopo le prime quattro settimane o sei dosi, e almeno ogni sei mesi.

Effetti collaterali più comuni

  • Nausea: l'effetto più comune (circa l'11% con 30 mg e il 22% con 60 mg).
  • Capogiro e mal di testa.
  • Diarrea e difficoltà a dormire.
  • Stanchezza, sudorazione, vampate e vista offuscata.
  • Ansia, irrequietezza, agitazione e sogni insoliti.

Effetti collaterali gravi: interrompa l'assunzione e cerchi assistenza

  • Svenimento (sincope), di solito entro tre ore dall'assunzione e spesso dopo la prima dose.
  • Segnali che precedono lo svenimento: nausea, capogiro alzandosi, sensazione di testa leggera, palpitazioni, sudorazione o confusione. Si sdrai subito con la testa più in basso rispetto al resto del corpo.
  • Battito lento, o una pausa del battito, associata allo svenimento.
  • Umore depresso nuovo o in peggioramento, agitazione o pensieri di farsi del male.
  • Reazione allergica grave (eruzione cutanea, gonfiore del viso o della gola, difficoltà a respirare).
  • Una crisi convulsiva, o uno svenimento con caduta o trauma cranico: chiami il numero di emergenza.

Chi non deve assumerla

  • Qualsiasi episodio di svenimento in anamnesi.
  • Cardiopatia significativa: insufficienza cardiaca (NYHA II-IV), disturbi della conduzione come blocco AV o malattia del nodo del seno, cardiopatia ischemica o valvulopatia significativa.
  • Anamnesi di mania o di depressione grave.
  • Insufficienza epatica moderata o grave.
  • Trattamento con un inibitore delle MAO o con tioridazina, in corso o negli ultimi 14 giorni.
  • Trattamento con un altro farmaco serotoninergico: SSRI, SNRI, triciclici, tramadolo, triptani, linezolid, litio, triptofano o erba di San Giovanni, in corso o negli ultimi 14 giorni.
  • Trattamento con un inibitore potente del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir o atazanavir.
  • Ipersensibilità alla dapoxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa.

Interazioni da segnalare

  • Dopo aver sospeso la dapoxetina, attenda 7 giorni prima di iniziare un inibitore delle MAO, la tioridazina o un altro farmaco serotoninergico.
  • L'alcol accentua capogiro, sonnolenza e rallentamento dei riflessi e aumenta il rischio di svenimento e di lesioni: lo eviti durante il trattamento.
  • Le sostanze ricreative, soprattutto quelle a effetto serotoninergico, possono causare reazioni gravi e talvolta fatali.
  • Gli inibitori della PDE5 per la disfunzione erettile (sildenafil, tadalafil, vardenafil) possono abbassare ulteriormente la pressione; l'associazione non è consigliata senza indicazione medica.
  • Inibitori moderati del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, fluconazolo, verapamil, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant): la dose non deve superare i 30 mg.
  • I farmaci che abbassano la pressione, inclusi alfa-bloccanti e nitrati, aumentano il rischio di capogiro quando ci si alza.

Ci scriva nella chat dell'app se nota uno di questi segni

  • Capogiro quando si alza, o un episodio in cui è stato vicino allo svenimento.
  • Nausea o mal di testa che non passano, o che Le impediscono di assumere il farmaco come prescritto.
  • Qualsiasi cambiamento dell'umore o del sonno, o pensieri di autolesionismo: ci contatti in giornata.
  • Un nuovo farmaco, integratore o sostanza ricreativa iniziato dopo la consulenza.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg

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